شرکت فایزر، اطلاعات قرص ضد ویروس کووید-19 خود را برای بررسی به سازمان بهداشت کانادا ارسال کرد

شرکت فایزر داده‌های بالینی خود را در مورد دارویی خوراکی که انتظار می‌رود در درمان کووید-19 در حالت خفیف تا متوسط در بزرگسالان بتوان از آن استفاده کرد، به سازمان بهداشت کانادا ارسال کرده است. این قرص ضد ویروس، PAXLOVID نام داشته و برای بزرگسالان در سن 18 سال و بالاتر که مبتلا به کووید-19 بوده و در معرض خطر ابتلا به حالت وخیم این بیماری هستند تجویز می‌شود.

سازنده این دارو، در یک بیانیه مطبوعاتی گفت که این قرص برای جلوگیری از فعالیت یکی از آنزیم‌های SARS-CoV-2 که در تکثیر ویروس نقش حیاتی دارد، طراحی شده است؛ همچنین این مسئله باعث کاهش سرعت تجزیه مواد تشکیل دهنده قرص شده که باعث افزایش مدت زمان مبارزه با ویروس خواهد شد. بخشی از این قرص از ریتوناویر تشکیل شده است؛ دارویی که قبلا به صورت ترکیب با سایر داروهای ضد ویروس مورد استفاده قرار می‌گرفت.

این قرص دو ماه پس از آن معرفی شد که بهداشت کانادا شروع به بررسی قرص آزمایشی از داروساز مرک به نام مولنوپیراویر به عنوان درمانی بالقوه برای COVID-19 کرد. قرص مرک هم‌اکنون در انگلستان و ایالات متحده تایید شده، در حالی که در کشور کانادا هنوز در دست بررسی قرار دارد. سازمان غذا و داروی ایالات متحده در روز سه‌شنبه، قرص مرک را به عنوان نخستین دارویی که آمریکایی‌ها می‌توانند برای درمان کووید-19 در خانه مصرف کنند تایید کرد.

از زمان آغاز همه‌گیری بیماری کرونا، مسئله اقدامات درمانی که بیماران می‌توانند در خانه آن‌ها را انجام داده و با این کار باری را از دوش کادر درمان بردارند مطرح بوده است، اما تا کنون تعداد زیادی از مدعیان ایجاد این روش‌های درمانی به وعده‌های خود عمل نکرده‌اند.

مزیت قرص‌هایی که می‌توان از زمان شروع علائم بیماری تجویز و مصرف کرد این است که از پیشرفت بیماری به مراحل وخیم‌ترِ تغییر یا تهدید زندگی فرد جلوگیری می‌کند. در ابتدای ماه نوامبر، شرکت فایزر نتایج فاز 2/3 آزمایشات خود را در زمینه قرص PAXLOVID منتشر کرد؛ این نتایج حاکی از آن بود که آن‌ها متوجه شده‌اند که این قرص به طور قابل توجهی در کاهش بستری و مرگ در اثر کووید-19 تاثیرگذار است. این دارو “درمان ضد ویروسی بازدارنده پروتئاز” نام داشته و قبلا به صورت گسترده برای درمان HIV یا ایدز و هپاتیت C مورد استفاده قرار می‌گرفته است.

شرکت فایزر گفت که در یک مطالعه تصادفی دوسکور (یک روش مطالعاتی) که بر روی بیش از 380 بیمار انجام شده بود، شاهد کاهش 89 درصدی بستری شدن یا مرگ در اثر کووید-19 در بیمارانی بودیم که در مدت سه روزه ظهور علائم کووید-19، قرص فایزر را مصرف کرده بودند؛ این کاهش 89 درصدی در مقایسه با بیمارانی است که از دارونما (پلاسیبو) استفاده کرده‌اند. در این آزمایش، سه نفر از افراد گروهی که قرص PAXLOVID را دریافت کرده بودند در بیمارستان بستری شدند و خوشبختانه هیچ‌کدام از آن‌ها جان خود را از دست نداد و این در حالی است که در گروهی که از دارونما استفاده کرده بودند، 27 نفر در بیمارستان بستری شدند و سپس هفت نفر جان خود را از دست دادند. همچنین فایزر گفت که در بیمارانی که ظرف پنج روز از ظهور نخستین علائم خود، با PAXLOVID درمان شدند نیز کاهش بستری شدن و مرگ در اثر این بیماری مشاهده شد؛ در این حالت، در گروه درمان با PAXLOVID شش نفر بستری شدند در صورتی که در گروه درمان با دارونما تعداد بستری شدگان به 41 نفر رسید.

در بازه انجام این مطالعات، در میان گروهی که از قرص ضد ویروس فایزر استفاده کرده بودند هیچ مرگ و میری رخ نداد، در حالی که در گروه درمان با دارونما 10 نفر جان خود را از دست دادند.

در اعلامیه‌ شرکت فایزر برای درخواست مجوز استفاده اضطراری از PAXLOVID، این شرکت اظهار داشت که این موارد را برای سایر آژانس‌های نظارت بهداشتی، از جمله ادارات مربوطه در استرالیا، نیوزلند و کره جنوبی ارسال کرده است.

هم مرک و هم فایزر توافق کرده‌اند که به سایر کشورها اجازه تولید داروهای ضد ویروسی را بدهند؛ البته روش درمان فایزر هنوز تایید نشده است. این اقدام مرک و فایزر به عنوان یک گام مثبت رو به جلو مورد تمجید قرار گرفته است، زیرا به کشورهای فقیرتر این امکان را می‌دهد که بتوانند نسخه مخصوص به خود را از این درمان‌های آزمایشی بسازند. با این وجود، توافق فایزر تنها شامل 95 کشور می‌شود که حدود 53 درصد از جمعیت کل جهان را پوشش می‌دهد؛ این امر بدین معناست که با این شرایط، هنوز بعضی از قسمت‌های جهان در این زمینه کنار گذاشته شده‌اند.

در نهایت، باید به این نکته نیز اشاره کرد که مشخص نیست چقدر طول می‌کشد تا سازمان بهداشت کانادا، در مورد اینکه آیا قرص فایزر دارای استانداردهای این سازمان هست یا خیر، قضاوت کند.

منبع: ctvnews