واکسن گیاهی کانادایی کووید-19 شاهد نتایج مثبتی در فاز سوم آزمایشی خود بوده است

شرکت تولید داروهای بیولوژیک Medicago به همراه شرکت داروسازی GlaxoSmithKline، در روز سه شنبه نتایج مثبت و ایمنی حاصل از فاز سوم آزمایش واکسن گیاهی کووید-19 خود را گزارش دادند.

شرکت Medicago که ساختمان اصلی آن در کبک قرار دارد، طی یک خبر گزارش داد که نتیجه فاز سوم این آزمایش که با پلاسیبو (دارونما) کنترل شده -و روی بیش از 24000 نفر در شش کشور مختلف که دارای سن 18 سال یا بالاتر بودند صورت گرفته است- نشان می‌دهد که نرخ کلی اثر بخشی واکسن در مقابل تمامی گونه‌های SARS-CoV-2 که در زمان انجام آزمایش وجود داشتند، 71 درصد است. بخشی از خبر ذکر شده به این شکل است:

“برخلاف بیشتر آزمایش‌های فاز سوم اثربخشی انجام شده برای واکسن‌های کووید-19 که در حال حاضر دارای مجوز هستند و آزمایش در محیطی صورت می‌گرفت که تنها ویروس اولیه حضور داشت -و از جهش‌ها و انواع مختلف خبری نبود، میزان اثربخشی این واکسن در محیطی نشان داده شده که پر از سویه‌های مختلف SARS-CoV-2 بود.”

این واکسن از یک فناوری گیاهی برای ایجاد “ذراتی مشابه ویروس” (VLP) استفاده کرده و این ذرات ساختار ویروس را تقلید می‌کنند و در نهایت، سیستم ایمنی بدن می‌تواند این ساختار را شناسایی کرده و برای مقابله با آن، آنتی‌بادی لازم را ترشح کند. ذرات VLP ایجاد شده، فاقد اطلاعات ژنتیکی هسته هستند، بنابراین ساختار ایجاد شده توسط آن‌ها غیر عفونی بوده و قابلیت تکثیر را نیز ندارد.

D’Aoust در این زمینه گفت از زمانی که فرم دنباله ویروس در دست محققان شرکت Medicago قرار گیرد، تولید واکسن برای آن تنها چند روز به طول خواهد انجامید. او در ادامه توضیح داد:

“به عنوان مثال برای یک ویروس جدید، هنگامی که دنباله ویروسی را پیدا کردیم، طی 19 روز متوجه شدیم که می‌توانیم یک VLP با درجه تحقیقاتی تولید کنیم که ساختار واکسنی که امروز در حال استفاده از آن هستیم را تشکیل می‌دهد. از این نقطه به بعد، می‌توانیم کار خود را با توسعه واکسن انجام دهیم؛ کاری که در اوایل سال 2020 برای توسعه واکسن کووید-19 انجام دادیم.”

واکسن Medicago در برابر کرونای دلتا با هر شدتی، 75.3 درصد اثربخشی از خود نشان داده است؛ ویروسی که به گفته D’Aoust بیشترین گردش را در جهان داشته است. همچنین اثربخشی این واکسن در برابر کرونای گاما، 88.6 درصد نشان داده شده است.

Medicago در خبر منتشر شده گفت که در طول انجام تحقیقات، تعداد موارد ابتلای شدید به کرونا کم بود اما هیچکدام از این موارد در گروه افراد واکسینه شده قرار نداشتند.

D’Aoust در این زمینه گفت:

“این نتایج بسیار عالی بوده و نشان می‌دهد که این واکسن سودبخش است. ما به مدت 20 سال این تکنولوژی را گسترش داده‌ایم و در طول دو سال اخیر، توسعه واکسن کووید-19 و مشاهده چنین نتایجی نشان می‌دهند که پلتفرم گیاهی که برای ساخت واکسن از آن استفاده می‌کنیم می‌تواند واکسن‌‌هایی موثر تولید کند.”

طبق اطلاعات موجود در بیانیه‌ منتشر شده برای این آزمایش، هیچ‌‌گونه مورد ابتلا به کرونای آلفا، لامبدا یا مو در گروه واکسینه شده دیده نشده، در حالی که 12 مورد ابتلا در گروه درمان با پلاسیبو مشاهده شده است.

هنگام انجام این تحقیقات، کرونای امیکرون هنوز وجود نداشته، اما D’Aoust در مصاحبه خود گفت که شرکت Medicago تجزیه و تحلیل خود را درباره این دنباله جدید شروع کرده است. او گفت:

“در حال حاضر، در حال بررسی واکنش‌پذیری آنتی‌بادی‌های تولید شده توسط واکسن فعلی خود در برابر کرونای امیکرون هستیم. این کمپانی اقداماتی را انجام داده تا در صورتی که واکسن تولید شده با در نظر گرفتن این نوع (امیکرون) نیاز به تغییر داشت، این کار را انجام دهد.”

تحقیقات فاز سوم هیچ‌گونه عارضه جانبی جدی را گزارش نکرده و مطابق آن، واکنش افراد به واکسن “معمولا خفیف تا متوسط و به صورت گذرا” بوده است؛ همچنین علائم ظاهر شده در بدن فرد نیز به طور متوسط پس از گذشت یک تا سه روز از بین رفته است.

نتایج کامل مطالعات فاز سه آزمایش، در قالب یک نشریه در یکی از مجلات معتبر منتشر خواهد شد و شرکت Medicago نیز با این نتایج به دست آمده، به سرعت برای دریافت تاییدیه سازمان بهداشت کانادا اقدام خواهد کرد. D’Aoust در این مورد گفت:

“در صورت تایید مسئولین، این واکسن نخستین واکسن گیاهی ساخته شده برای استفاده بر روی انسان‌ها خواهد بود. ما بسیار مفتخریم، زیرا این واکسن، نخستین واکسنی است که در کشور کانادا ساخته می‌شود.”

راد راسل، پروفسور ویروس شناسی و ایمونولوژی در دانشگاه مموریال نیوفاندلند و معاون انجمن ویروس شناسی کانادا، روز دوشنبه در مصاحبه‌ای با CTV News گفت که از اخبار منتشر شده از نتایج مثبت شرکت Medicago تعجب نکرده است. او گفت:

“وجود چنین روش جایگزینی واقعا خوب است. من این روش را دوست دارم و این روش در واقع پلتفرمی متفاوت است. ما به واکسن‌های مختلف و متنوعی نیاز خواهیم داشت. بنابراین عکس العمل من به داده‌های آزمایشی، مشتاقانه است.”

همچنین راسل به این مسئله نیز اشاره کرد که کانادا در ابتدای همه گیری کرونا، تاخیری در زمینه دسترسی به واکسن را تجربه کرد که دلیل این تاخیر عدم ساخت واکسن‌ها در داخل این کشور بود. او در مورد شرکت Medicago گفت:

“این مسئله که قرار است واکسنی داشته باشیم که تولید آن در داخل کشور صورت خواهد گرفت بسیار خوب است و باعث کاهش مشکلات مربوط به تامین منابع واکسن خواهد شد. در صورتی که در یک بازه زمانی خاص، شاهد ظهور واکسن‌هایی خاص باشیم، می‌توانیم تولید آن را با سرعتی که سایر کمپانی‌ها انجام می‌دهند شروع کنیم.”

منبع: ctvnews